تصنيع مسحات الغرف النظيفة

المواصفات الفنية

1. تركيب المواد

   • المقبض: بولي بروبيلين (PP) أو بولي إيثيلين (PE) بخصائص مضادة للكهرباء الساكنة

   • الرأس: بوليستر (PES)، رغوة، أو مواد غير منسوجة ذات تساقط جسيمي منخفض (<100 جسيم لكل مسحة)

   • اللاصق: مواد لاصقة غير مهاجرة وخالية من المذيبات

2. معايير الأداء

   • الامتثال لـ ISO 14644-1 لنظافة الجسيمات المحمولة جواً

   • كفاءة الاستخلاص >95% لجسيمات 0.5 ميكرون (حسب ASTM F51)

   • مستويات التلوث البيولوجي <1 وحدة تشكيل مستعمرة/مسحة (مختبرة حسب USP <71>)

3. المتغيرات

   • مسحات جافة: لأخذ عينات السطح

   • مسحات مبللة مسبقًا: متوفرة بأيزوبروبانول (IPA)، ماء منزوع الأيونات، أو محاليل تنظيف خاصة

   • قابلة للتخصيص: الطول (6" إلى 12")، شكل الرأس (مسطح، مدبب، أو أسطواني)
     
     
     
     
     
     

التطبيقات

• صناعة أشباه الموصلات: التحقق من تنظيف الرقاقات وفحص الأقنعة الضوئية

• الصيدلانيات: مراقبة مناطق المعالجة المعقمة (حسب FDA 21 CFR Part 211)

• الأجهزة الطبية: اختبار سلامة التعبئة المعقمة

• معامل الأبحاث: أخذ عينات DNA/RNA بخيارات خالية من RNase/DNase

معايير الاختيار

بروتوكول التشغيل

1. فحص ما قبل الاستخدام: التحقق من سلامة التغليف وتاريخ الانتهاء

2. تقنية أخذ العينات:

   • تطبيق ضغط 5-10N خلال مسار مسح 25سم

   • استخدام مسحة جديدة لكل 1م² لمنع التلوث المتبادل

3. ما بعد أخذ العينات: الإغلاق الفوري في أكياس عينات نظيفة

الامتثال التنظيمي

• FDA: جهاز طبي من الفئة الأولى (معفى من 510(k))

• EU: يحمل علامة CE وفقًا لـ MDD 93/42/EEC

• EMEA: متوافق مع الملحق 1 (2022) للتصنيع المعقم

اعتبارات بيئية

• قابل لإعادة التدوير: مقابض PP ورؤوس PES متوافقة مع تيارات إعادة التدوير الصناعية

• انبعاثات منخفضة من المركبات العضوية المتطايرة: يلبي متطلبات EPA Method 24