مسحات غرف نظيفة لرأس الطباعة، مسحات تنظيف من البوليستر، تصنيع رؤوس المسحات

المواصفات الفنية

1. تركيب المواد

   • مقبض : البولي بروبيلين (PP) أو البولي إيثيلين (PE) مع خصائص مضادة للكهرباء الساكنة

   • رأس : البوليستر (PES)، أو الرغوة، أو المواد غير المنسوجة ذات تساقط الجسيمات المنخفض (<100 جسيم لكل مسحة)

   • مادة لاصقة : عوامل ربط غير مهاجرة وخالية من المذيبات

2. معايير الأداء

   • الامتثال لمعيار ISO 14644-1 لنظافة الجسيمات المحمولة جواً

   • كفاءة الاستخلاص >95% لجزيئات 0.5 ميكرومتر (وفقًا لمعيار ASTM F51)

   • مستويات العبء الحيوي <1 CFU/مسحة (تم اختبارها بواسطة USP <71>)

3. المتغيرات

   • مسحات جافة :لأخذ العينات السطحية

   • مسحات مبللة مسبقًا :متوفر مع الأيزوبروبانول (IPA)، أو الماء منزوع الأيونات، أو محاليل التنظيف الخاصة

   • قابلة للتخصيص : الطول (من 6 إلى 12 بوصة)، شكل الرأس (مسطح، مدبب، أو أسطواني)

التطبيقات

• صناعة أشباه الموصلات : التحقق من صحة تنظيف الرقاقة وفحص قناع الصورة

• المستحضرات الصيدلانية : مراقبة منطقة المعالجة المعقمة (وفقًا لـ FDA 21 CFR الجزء 211)

• الأجهزة الطبية :اختبار سلامة التغليف المعقم

• مختبرات الأبحاث : أخذ عينات DNA/RNA مع خيارات خالية من RNase/DNase

معايير الاختيار

البروتوكول التشغيلي

1. فحص ما قبل الاستخدام :التحقق من سلامة العبوة وتاريخ انتهاء الصلاحية

2. تقنية أخذ العينات :

   • قم بتطبيق ضغط 5-10 نيوتن أثناء مسار المسح 25 سم

   • استخدم مسحة جديدة لكل متر مربع لمنع التلوث المتبادل

3. ما بعد أخذ العينات : قم بإغلاقها على الفور في أكياس العينات النظيفة

الامتثال التنظيمي

• إدارة الغذاء والدواء : جهاز طبي من الفئة الأولى (معفى من 510 (ك))

• الاتحاد الأوروبي : حاصل على علامة CE بموجب MDD 93/42/EEC

• منطقة أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا :متوافق مع الملحق 1 (2022) للتصنيع المعقم

الاعتبارات البيئية

• قابلة لإعادة التدوير :مقابض PP ورؤوس PES متوافقة مع تيارات إعادة التدوير الصناعية

• منخفض المركبات العضوية المتطايرة :يتوافق مع متطلبات طريقة وكالة حماية البيئة رقم 24